四環醫藥旗下惠升生物GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑P052注射液獲批IND，用於2型糖尿病及肥胖
近日，四環醫藥旗下惠升生物宣布，其研發的GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑P052注射液已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗批准（IND），擬用於治療2型糖尿病及肥胖症。這一進展標誌著惠升生物在代謝性疾病領域的創新研發取得重要突破，也為全球糖尿病患者和肥胖人群提供了新的潛在治療選擇。
一、P052注射液的核心優勢
P052注射液是一種新型的GLP-1R（胰高血糖素樣肽-1受體）和GCGR（胰高血糖素受體）雙靶點激動劑，通過同時激活GLP-1R和GCGR信號通路，發揮協同降糖、減重和改善代謝的作用。與現有的單靶點GLP-1R激動劑相比，P052在減重和血糖控制方面可能具有更顯著的效果。
| 指標 | P052注射液 | 單靶點GLP-1R激動劑 |
|---|---|---|
| 靶點 | GLP-1R/GCGR雙靶點 | GLP-1R單靶點 |
| 降糖效果 | 更顯著 | 中等 |
| 減重效果 | 潛力更大 | 有限 |
| 代謝改善 | 全面 | 部分 |
二、全球糖尿病及肥胖市場現狀
糖尿病和肥胖是全球範圍內的重大公共衛生問題。根據國際糖尿病聯盟（IDF）的數據，2021年全球糖尿病患者人數已達5.37億，預計到2045年將增至7.83億。肥胖人群的規模同樣龐大，且與糖尿病密切相關。
| 地區 | 糖尿病患者數（百萬） | 肥胖率（%） |
|---|---|---|
| 中國 | 141 | 16.4 |
| 美國 | 32 | 42.4 |
| 歐洲 | 61 | 23.3 |
| 全球 | 537 | 13.1 |
三、P052注射液的研發進展與市場潛力
P052注射液的IND獲批是惠升生物在代謝性疾病領域的重要里程碑。該藥物已完成臨床前研究，結果顯示其具有良好的安全性和有效性。接下來，惠升生物將啟動I期臨床試驗，進一步驗證P052在人體中的藥代動力學和安全性。
從市場角度看，GLP-1類藥物的市場規模正在快速增長。以諾和諾德的司美格魯肽（Semaglutide）為例，其2022年全球銷售額已超過100億美元。 P052作為雙靶點激動劑，有望在未來的市場競爭中佔據一席之地。
| 藥物名稱 | 靶點 | 2022年銷售額（億美元） |
|---|---|---|
| 司美格魯肽 | GLP-1R | 108 |
| 度拉糖肽 | GLP-1R | 74 |
| 利拉魯肽 | GLP-1R | 36 |
四、行業競爭格局與未來展望
目前，全球範圍內已有多個GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑進入臨床階段，包括禮來的Retatrutide和信達生物的IBI362。 P052注射液的加入將進一步豐富這一領域的研發管線。
惠升生物表示，未來將加速推進P052的臨床試驗，並探索其在其他代謝性疾病中的潛在應用。同時，四環醫藥也將藉助其成熟的商業化能力，為P052的未來上市奠定基礎。
隨著糖尿病和肥胖人群的持續增長，GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑的市場需求將不斷擴大。 P052注射液的研發進展為患者提供了新的希望，也為中國創新藥企在全球代謝性疾病領域的競爭增添了重要籌碼。
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